外用贴剂是我公司的主要产品,其剂型处于国内地位,外用贴剂所需用胶布的质量对贴剂效果影响较大,胶布黏度不稳定、皮肤过敏、皮肤残留胶多、医用胶和药物(如冰片等)发生反应使胶布黏度降低、出汗脱落等问题直接影响贴剂的使用效果,甚至导致贴剂失效。为了提高胶布的质量,我公司从橡皮膏、热溶胶、水溶胶、溶剂胶到医用防过敏胶,逐步解决了橡皮膏易过敏、热溶胶黏度不稳定、水溶胶出汗脱落、溶剂胶残留溶剂、压敏胶和药物发生反应等众多技术难题。按照GMP标准,建设了一座10万级标准净化车间,引进了一套进口涂布设备,建设了黏度测试、医用胶和药物反应等特殊实验的标准实验室,按照国家药监局《医疗器械生产监督管理办法》建设了标准检验室,制定了一套质量手册和程序文件,选用德国进口医用压敏胶和优质无纺布、PU膜、弹力布等材料,确保了胶布的质量。
一、我公司生产的医用胶布特点
1、胶布的黏度稳定,贴在皮肤上能保持15天的持粘性。
2、胶布的胶体内无溶剂残留,对皮肤无刺激。
3、胶布的胶体呈微孔状分布,及时排出汗液,确保出汗不脱落。
4、胶体均匀涂布,内聚力较强,皮肤上无(或极少)残留胶。
5、选用德国进口医用压敏胶,性能稳定,皮肤不过敏。
二、经我公司反复测试,外用贴剂中的药物,特别是冰片类药物易和一般的压敏胶体发生反应,导致胶布黏度和药效降低,选用胶布时要做药物、胶体使用测试。我们从美国进口的医用压敏胶经过和冰片、樟脑多次长时间融合实验,不产生反应,保持良好的黏度。
三、简单测试办法
1、将胶布粘贴在关节部位2两天后观察黏度。测试结果:黏度好的胶布粘贴牢固;一般的胶布会从边沿和皮肤逐步脱离。
2、将粘贴后的胶布揭去,观察皮肤的残留量。测试结果:黏度好的胶布残留量较少或无残留;一般的胶布会有大量的残留。
3、将胶布贴敷30分钟,用淋浴冲洗,观察黏度。测试结果:极少数优质的胶布不会脱落;一般的胶布遇水就脱落。
四、我公司可根据客户的要求制作各种形状的膏药胶布贴片。
